药学研究方面的服务:
(1)处方工艺研究或工艺变更研究;
(2)处方工艺开发、中试及放大研究、工艺验证;
(3)杂质与原研的对比研究,杂质谱研究等;
(4)含量、有关物质等分析方法的开发与验证;
(5)溶出度研究,体外一致性评价;
(6)撰写并整理申报资料,协助厂家进行现场核查和注册申报。
BE试验方面的服务:
(1)提供BE研究方案的设计;
(2)伦理报告的申请、受试者入组等;
(3)BE预试验;
(4)BE试验;
(5)建立生物样品检测方法及验证等;
(6)撰写BE试验研究报告。